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任職資格：
1.本科以上學歷，藥學或化學相關專業畢業；
2.三年以上研究所工作經驗，試驗操作規范熟練，熟悉化學藥品質量標準研究的各項工作內容；
3.熟悉國家法規及相關技術指導原則，能獨立撰寫與質量研究相關的申報資料及相關記錄。
崗位職責：
1.根據項目計劃安排工作，采購項目進行所需要的試劑、藥品、耗材、對照品等。
2.各自使用的儀器設備的維護與保養、實驗臺面的衛生保持工作。
3.及時完成所承擔的工作，對自己完成的資料、樣品和原始記錄負責。完成所負責部分的資料整理工作。
4.產品的質量研究和質量標準的制定、穩定性試驗，負責和實施藥品的分析方法的研發和驗證，制定化學藥品的質量標準。
5.對負責的研發項目和內容進行分析方面的文獻檢索和分析信息查詢。將與項目相關的文件（專利，文獻，報告和紀要等）歸檔到相應的項目文件夾中。
6.完成所做工作的研究方案、原始記錄、試驗總結和申報資料，準備相應的項目資料以支持藥物的注冊工作。
7.能獨自承擔品種項目中的一個專業方面工作，及時完成所承擔的工作，保證負責部分的原始記錄的真實性、樣品的可靠性、資料撰寫的完整性。
8.在品種研發中出現的問題，及時向相關項目負責人，及時得到解決。
9.領導安排的其它工作。